Минздрав выложил на общественное обсуждение проект приказа "О внесении изменений в Приложение № 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий»

Проект приказа подготавливается в целях совершенствования нормативного правового регулирования в части классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием по классам в зависимости от потенциального риска их применения, с учетом рекомендаций Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF).  Замечания и предложения принимаются через портал проекта нормативных актов до 27 ноября 2019. https://regulation.gov.ru/projects?fbclid=IwAR1zHxRC_6zmn-E-MBQp_c1s2xrtMh2IoN15tHAZdzfjsrIYbtehZPf29lc#npa=96999