25 января 2021
В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.11.2020 № 1236н "О внесении изменений в требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н" (Зарегистрирован 21.12.2020 № 61625) упрощена и детализирована процедура регистрации ПО, как медицинского изделия. Этому теперь приказе посвящена отдельная глава IV, детально регулирующая требования к документации на программные медицинские изделия, включая состав и требования к эксплуатационной документации.